原料藥

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胞磷膽堿鈉 - 原料藥

CAS號:33818-15-4

分子式:C14H25N4NaO11P2

分子量: 510.31

認證:GMP、國藥準字H20094151

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產品詳情product details

公司于2005年著手研發胞磷膽堿鈉原料藥,2009年獲得藥品注冊批準,取得藥品批準文號:國藥準字H20094151,2019年在國家藥品審評中心原輔包平臺取得登記號,登記號為Y20190008345,登記狀態為A;執行標準:國家食品藥品監督管理總局標準YBH05052017及中國藥典(2020年版二部)。

該產品于2010年3月通過藥品GMP認證,2013年10月通過新版GMP認證,2018年8月通過新版GMP復認證,2021年3月通過藥品GMP符合性檢查。

臨床上主要用于急性顱腦外傷和腦手術后意識障礙。

生產設施Production facilities
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